2022年，當新冠(guan)疫情的(de)陰影(ying)還(huan)未在(zai)(zai)全球散去(qu)，早(zao)在(zai)(zai)2017年就從非(fei)洲流行的(de)猴痘(dou)卻耐不(bu)住(zhu)寂寞“憑空(kong)出現”在(zai)(zai)英國，并向歐美和東(dong)南亞蔓延。
國(guo)內對疫情(qing)防(fang)(fang)控的流(liu)程已經輕車(che)熟路，國(guo)家衛健委7月(yue)1日就(jiu)發布了《猴痘防(fang)(fang)控技術指南(nan)(2022年版)》,提出各地在對入境人員進(jin)行隔離期間(jian),除排查(cha)新冠病毒感染(ran)外,還應主動進(jin)行猴痘病毒篩查(cha)。
“指南”的(de)出(chu)臺可以說是未(wei)雨綢(chou)繆。要知(zhi)道，世界衛生組織在(zai)這(zhe)之(zhi)后(hou)近一(yi)個月才(cai)宣布猴痘(dou)為國際關注的(de)公共衛生突發事件。而且在(zai)當時(shi)，中國并沒有(you)任(ren)何(he)病(bing)例。
但(dan)即(ji)便如此，中國的香(xiang)港和內地還是(shi)先(xian)后陸續(xu)出現(xian)了病(bing)(bing)例。香(xiang)港衛生(sheng)署甚至在9月(yue)(yue)21日宣布(bu)，10月(yue)(yue)5日起開始為照料猴(hou)痘(dou)患(huan)者的醫護人(ren)(ren)員、處理動物傳染痘(dou)病(bing)(bing)毒的實驗室人(ren)(ren)員等高(gao)風險(xian)人(ren)(ren)群接種疫苗。而在大洋的彼岸，短(duan)短(duan)幾個月(yue)(yue)時間，美國的猴(hou)痘(dou)確診病(bing)(bing)例已經超過了25000例（9月(yue)(yue)26日數據）。
終于(yu)，猴(hou)痘檢測讓(rang)IVD企(qi)業(ye)發現了(le)新冠之后“疑似”的(de)(de)第二增長(chang)曲線，預防接種的(de)(de)需求刺激著疫苗(miao)企(qi)業(ye)機警的(de)(de)神經，二級(ji)市場(chang)上(shang)饑(ji)腸轆轆的(de)(de)生物醫藥投(tou)資者們(men)也(ye)渴望一波新的(de)(de)行情。
猴痘能成為第二個新冠嗎？
從資本(ben)造富(fu)的(de)(de)角度上說，猴痘(dou)(dou)對比(bi)(bi)新冠(guan)其實有著(zhu)不少“先天劣勢”。其傳染條件相對苛刻，并且病(bing)毒(du)本(ben)身更(geng)(geng)加難以變異。換句話說，猴痘(dou)(dou)比(bi)(bi)起新冠(guan)是一種相對容(rong)易(yi)控制(zhi)傳染病(bing)，形成全球大流行的(de)(de)可(ke)能(neng)性更(geng)(geng)低(di)，危害面更(geng)(geng)低(di)，自然撬動資本(ben)的(de)(de)能(neng)力更(geng)(geng)差。
猴痘(dou)(dou)是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)古老的病毒(du)(du)，早在1958年就被人類從猴子(zi)身上發現，它有著一(yi)個可怕(pa)的近(jin)親：天花，二者(zhe)是(shi)(shi)同(tong)屬痘(dou)(dou)病毒(du)(du)科的兩種(zhong)雙鏈DNA病毒(du)(du)，但(dan)天花的毒(du)(du)性和致死率遠超(chao)猴痘(dou)(dou)。
從(cong)生物層面，這(zhe)類病毒擁有的(de)(de)雙鏈DNA分子可在兩(liang)端形(xing)成單(dan)鏈發卡，使遺傳基因組(zu)相對(dui)穩定，它們更擅長(chang)自我檢測(ce)和修復(fu)(fu)突變(bian)，而不(bu)像新(xin)冠(guan)病毒（單(dan)鏈RNA）一(yi)樣有著(zhu)極高的(de)(de)突變(bian)率。簡單(dan)來說，針對(dui)猴(hou)痘病毒研制的(de)(de)疫(yi)苗理論上保護(hu)效果(guo)會更持久，康復(fu)(fu)的(de)(de)猴(hou)痘患者“復(fu)(fu)陽”率也會更低。
也因此，和猴(hou)痘(dou)(dou)類(lei)似但(dan)危(wei)害更大(da)的天(tian)花(hua)(hua)成(cheng)為(wei)了是人(ren)類(lei)歷史(shi)上(shang)唯一憑借自(zi)身力(li)(li)量消滅(mie)的病(bing)毒(du)，在(zai)上(shang)世紀80年(nian)代絕跡。而猴(hou)痘(dou)(dou)則像(xiang)一名后繼者(zhe)拿起了“痘(dou)(dou)病(bing)毒(du)”的接力(li)(li)棒。歷史(shi)上(shang)，人(ren)類(lei)第一次被發現感染猴(hou)痘(dou)(dou)是在(zai)1970年(nian)，剛(gang)果的一名9歲(sui)男孩身上(shang)。那時候，天(tian)花(hua)(hua)已經肆虐了人(ren)間20幾年(nian)。天(tian)花(hua)(hua)被消滅(mie)后，猴(hou)痘(dou)(dou)成(cheng)為(wei)了主要的流行性“痘(dou)(dou)病(bing)毒(du)”，但(dan)大(da)多數病(bing)例(li)都(dou)發生在(zai)非洲，1970年(nian)以(yi)來有11個非洲國家報告了人(ren)類(lei)猴(hou)痘(dou)(dou)病(bing)例(li)。
2017年起，尼日利亞爆發(fa)了(le)較大的“猴(hou)(hou)痘(dou)”疫情，至(zhi)今(jin)(jin)沒有結束，因此成為了(le)猴(hou)(hou)痘(dou)”病例的主要(yao)輸出(chu)國。但至(zhi)今(jin)(jin)沒有證(zheng)據(ju)顯示此次英、美、歐的猴(hou)(hou)痘(dou)流行與尼日利亞有關，反而更像是在其本土“憑空出(chu)現(xian)”。 截(jie)至(zhi)9月(yue)中旬(xun)，WHO公布全球已有猴(hou)(hou)痘(dou)確診病例6萬人(ren)以上(shang)，確診人(ren)數攀升速(su)度較快。
但無論如何(he)，猴(hou)痘的傳(chuan)播能力(li)都很難與新冠比(bi)肩。
據WHO統(tong)計,猴痘疫情的(de)(de)感(gan)柒(qi)者主(zhu)要是年(nian)(nian)輕男(nan)(nan)(nan)性(xing)(xing),且大部分通(tong)過男(nan)(nan)(nan)男(nan)(nan)(nan)性(xing)(xing)行為(wei)傳(chuan)播(bo)，患者中(zhong)98.2%為(wei)男(nan)(nan)(nan)性(xing)(xing),年(nian)(nian)齡(ling)中(zhong)位數(shu)為(wei)36歲。性(xing)(xing)取向方面，在(zai)報告的(de)(de)病例中(zhong)95%以上為(wei)同性(xing)(xing)戀、雙性(xing)(xing)戀和其他(ta)與男(nan)(nan)(nan)性(xing)(xing)發生過性(xing)(xing)行為(wei)的(de)(de)男(nan)(nan)(nan)性(xing)(xing)。在(zai)所(suo)有報告的(de)(de)傳(chuan)播(bo)類型中(zhong),通(tong)過性(xing)(xing)行為(wei)期間(jian)的(de)(de)皮膚和粘膜接觸(chu)傳(chuan)播(bo)最為(wei)常見，這可能也是病例更多出現(xian)在(zai)美(mei)、歐(ou)地區(qu)的(de)(de)原(yuan)因之一。
IVD企業的猴痘檢測生意來了
在(zai)中國，比真實世界更先感(gan)受到“猴(hou)痘來(lai)了”的是二級市(shi)場。
事實(shi)上，新冠(guan)(guan)百年不(bu)遇，猴(hou)(hou)痘(dou)雖然(ran)無法復制新冠(guan)(guan)的造富神(shen)話，但(dan)并不(bu)意(yi)味著這(zhe)一(yi)領域“無利可圖”。9月(yue)初，香港誕(dan)生了(le)首個病(bing)例(li)，9月(yue)16日內地才確診(zhen)了(le)首例(li)猴(hou)(hou)痘(dou)患者。但(dan)在風云變(bian)幻(huan)的A股，猴(hou)(hou)痘(dou)概念的第一(yi)輪熱潮在7月(yue)之初就已經發生。
7月1日(ri)恰逢一個普通的(de)(de)周五，《猴痘(dou)(dou)防控技術(shu)指南(2022年(nian)版)》造成的(de)(de)預期在7月4日(ri)才得以(yi)發酵(jiao)。A股猴痘(dou)(dou)概(gai)(gai)念板塊當日(ri)上漲(zhang)了4.5%，其中之江生物漲(zhang)超15%，蘭衛(wei)醫學漲(zhang)超了12%。仔細分辨(bian)，“猴痘(dou)(dou)概(gai)(gai)念”主(zhu)要由新冠疫情(qing)中突(tu)然完(wan)成了資本積累(lei)的(de)(de)IVD公(gong)司構成。對比向(xiang)美國(guo)、歐洲出(chu)口(kou)新冠核酸檢測的(de)(de)國(guo)內企業名單，不難發現幾乎(hu)都是老面孔。
之(zhi)江生(sheng)物、圣湘生(sheng)物、熱景(jing)生(sheng)物、萬孚生(sheng)物、基蛋(dan)生(sheng)物、東方(fang)生(sheng)物、安圖生(sheng)物、迪安診斷(duan)、達安基因……眾多(duo)國內企(qi)(qi)業(ye)已(yi)研發出猴痘病毒核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒，新冠之(zhi)后，他們不愿錯失任何一個可能的風(feng)口。截(jie)至9月底，國內猴痘核酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)取得歐(ou)洲CE認(ren)證的企(qi)(qi)業(ye)已(yi)經(jing)超(chao)過了(le)30家，并且其(qi)中(zhong)絕(jue)大多(duo)數(shu)取得認(ren)證的時間甚至在6月之(zhi)前。
一些(xie)企業已經取得(de)了(le)(le)出(chu)口的(de)訂單(dan)。例(li)如之江生物(wu)曾在投(tou)資者互動平臺表示，公司核(he)酸(suan)檢測(ce)試劑盒接到(dao)了(le)(le)葡萄牙、西班牙、捷克、阿聯酋等地的(de)訂單(dan)；默樂生物(wu)接到(dao)了(le)(le)法(fa)國的(de)訂單(dan)，達安基因(yin)、潤達醫療等企業也有過類似的(de)消(xiao)息放出(chu)。
但如果參照(zhao)新(xin)冠(guan)的軌(gui)跡，能率先取得美(mei)國(guo)FDA認證的企業(ye)無疑將具備更大(da)的優(you)勢。九安醫療的“妖股”成長(chang)軌(gui)跡歷(li)歷(li)在目(mu)，IVD企業(ye)們也磨刀霍(huo)霍(huo)。目(mu)前，美(mei)國(guo)確診病例數(shu)量位(wei)居(ju)全球(qiu)首位(wei)，超(chao)過了全球(qiu)患者總數(shu)量的三(san)分(fen)之一。
根據美(mei)(mei)國(guo)(guo)白宮猴(hou)痘疫(yi)(yi)情應(ying)對(dui)小組(zu)和公共(gong)衛生(sheng)官員在(zai)(zai)簡報會上透露(lu)的(de)消(xiao)息，雖(sui)然在(zai)(zai)8月底已經基本到達(da)了每日(ri)新增高峰（2000例左右）之后趨(qu)緩，但疫(yi)(yi)情種族差異不(bu)斷擴大，非裔(yi)和拉(la)美(mei)(mei)裔(yi)病(bing)例占比(bi)飆(biao)升達(da)到七成，且(qie)印第安納州、弗吉(ji)尼亞州和馬(ma)薩(sa)諸塞州等多個州的(de)猴(hou)痘病(bing)例也在(zai)(zai)逆(ni)勢快速(su)增加。美(mei)(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家性病(bing)聯盟董(dong)事(shi)會執行董(dong)事(shi)大衛·哈維就表示(shi)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)抗擊猴(hou)痘疫(yi)(yi)情的(de)進展極不(bu)平(ping)衡，疫(yi)(yi)情遠未結(jie)束(shu)。
更重要的(de)是，美國(guo)監管機(ji)構也“配合地(di)”開啟了(le)猴痘(dou)檢測(ce)(ce)的(de)注冊通(tong)道(dao)。9月7日(ri)，美國(guo)衛生(sheng)與公眾服務部(bu)簽(qian)署(shu)了(le)一項重要聲明,批準檢測(ce)(ce)猴痘(dou)病毒感染的(de)體外(wai)診斷試劑產(chan)品的(de)緊急(ji)使(shi)用權(EUA)。
此(ci)外，在(zai)更早(zao)前的(de)(de)7月15日,中(zhong)國國家藥監局(ju)器(qi)審(shen)中(zhong)心(xin)也發布猴(hou)(hou)痘(dou)病毒核酸(suan)檢測試(shi)(shi)劑(ji)技術審(shen)評要(yao)點(試(shi)(shi)行)的(de)(de)通告(gao),指導注冊申請人對猴(hou)(hou)痘(dou)病毒核酸(suan)檢測試(shi)(shi)劑(ji)注冊申報資料的(de)(de)準備及撰寫,同(tong)時也為技術審(shen)評部門提供參(can)考(kao)，預(yu)示著猴(hou)(hou)痘(dou)病毒核酸(suan)檢測試(shi)(shi)劑(ji)在(zai)國內的(de)(de)注冊也即(ji)將啟動(dong)。
全球尚無特效藥與“專職”疫苗
猴(hou)痘(dou)(dou)大(da)多在人類身上表現為自限性疾(ji)病，患者(zhe)通常可以在2-4周內自愈，結合這次疫(yi)情(qing)數據，在醫療最為發(fa)達的(de)美(mei)國(guo)，猴(hou)痘(dou)(dou)死(si)亡(wang)率僅有0.01%，加(jia)之過(guo)去(qu)只在非洲流行，因此尚無特效藥問(wen)世。但對年幼的(de)兒童等免疫(yi)功能低下人群(qun)，猴(hou)痘(dou)(dou)卻常有嚴重病例。
目前(qian)為止，全球僅(jin)有(you)一(yi)款口服(fu)藥(yao)物(wu)(wu)Tecovirimat可用(yong)于(yu)猴痘病(bing)毒治療(liao)，僅(jin)基于(yu)動物(wu)(wu)試(shi)驗(yan)數據在歐洲(zhou)獲(huo)批上(shang)市。Tecovirimat是一(yi)種廣(guang)譜(pu)包膜(mo)蛋(dan)白抑制(zhi)劑(ji)，通過抑制(zhi)病(bing)毒的(de)包膜(mo)形成(cheng)表(biao)現(xian)出(chu)抗病(bing)毒活性，由SIGA Technologies研(yan)發(fa)(fa)。此次猴痘疫情爆發(fa)(fa)后，美國FDA在今年5月19日迅速(su)將(jiang)這款藥(yao)物(wu)(wu)的(de)靜脈劑(ji)型(xing)批準上(shang)市。
在美國(guo)和非洲之(zhi)外的(de)(de)(de)地區，目前應(ying)對(dui)猴痘的(de)(de)(de)方式主要(yao)還是采取以管(guan)理傳染源(yuan)為主的(de)(de)(de)防治措(cuo)施。世界衛生組織(zhi)的(de)(de)(de)建議是，對(dui)“密接”進行針對(dui)性(xing)疫苗接種(zhong)，但不(bu)建議大規模接種(zhong)猴痘疫苗，香港將在10月4日采取的(de)(de)(de)應(ying)對(dui)策略(lve)即使如此。
疫苗方面存在(zai)著與特效藥類似的(de)境況。所幸猴(hou)痘病(bing)毒與天(tian)(tian)花病(bing)毒同(tong)科同(tong)屬,天(tian)(tian)花疫苗對猴(hou)痘存在(zai)一定交叉保護(hu)作用(yong)。天(tian)(tian)花疫苗預防猴(hou)痘的(de)有效性在(zai)85%左右，但由于天(tian)(tian)花病(bing)毒在(zai)上(shang)世紀80年代已經絕跡,導(dao)致大多國家已經停止了天(tian)(tian)花疫苗的(de)生產。
目前國內暫無猴(hou)痘(dou)疫(yi)苗(miao)上市,全球范圍內最廣泛的(de)(de)猴(hou)痘(dou)疫(yi)苗(miao)是Jynneos，該疫(yi)苗(miao)由丹麥Bavarian Nordic研制(zhi)，2019年(nian)獲得了美國FDA的(de)(de)批準用于(yu)預防天花和(he)猴(hou)痘(dou)。今年(nian)7月22日,歐盟已(yi)經建議(yi)將該適應癥擴大到包(bao)括(kuo)保護成年(nian)人免受猴(hou)痘(dou)疾(ji)病(bing)的(de)(de)影響。
這一波疫情爆(bao)發后，美國已(yi)經從Bavarian Nordic訂(ding)購了550萬瓶(ping)Jynneos。值得(de)注意的(de)是，康辰藥業(ye)參(can)股的(de)優銳醫(yi)藥是Bavarian Nordic公(gong)(gong)司中國區及亞(ya)洲(zhou)部(bu)分(fen)地(di)區唯一合作公(gong)(gong)司。
當前(qian)，猴痘(dou)已(yi)經出(chu)現在中國內地(di)，預計(ji)外防(fang)(fang)輸入措施會更(geng)加趨嚴。雖然(ran)猴痘(dou)難以復制新(xin)冠的(de)巨大(da)影響，帶火(huo)多個行業(ye)。但伴隨美國和國內檢測產(chan)品的(de)注(zhu)冊通道逐漸(jian)打開，預計(ji)檢測、預防(fang)(fang)產(chan)品的(de)市(shi)場也將(jiang)逐漸(jian)放量。少數早做準(zhun)備的(de)企(qi)業(ye)，仍(reng)然(ran)能(neng)在猴痘(dou)風(feng)口中把握新(xin)的(de)機遇(yu)。
