行業(ye)分析
1.市場規模、發展(zhan)歷史(shi)、市場產品的分類和構成等。
（1）市場規模
據(ju)不(bu)完(wan)全(quan)統計，2015年(nian)我國(guo)(guo)已有(you)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)1.1億人(ren)，其(qi)中約(yue)有(you)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)I型(xing)(xing)患(huan)(huan)者(zhe)（即胰(yi)(yi)(yi)腺完(wan)全(quan)失(shi)去分泌胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)功(gong)能）1000萬(wan)(wan)人(ren)，Ⅱ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)（即胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)分泌功(gong)能紊亂）占據(ju)90%，其(qi)余為妊(ren)娠糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)和(he)(he)其(qi)他類型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)。目前Ⅰ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)需終身(shen)依賴外(wai)源性胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)。此(ci)外(wai)，沒(mei)有(you)根治Ⅱ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)的(de)方(fang)法，控(kong)制血糖(tang)(tang)(tang)是(shi)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)治療(liao)的(de)核心(xin)，治療(liao)方(fang)案基本(ben)按照(zhao)“生(sheng)活方(fang)式(shi)干(gan)預→口服降糖(tang)(tang)(tang)藥(yao)治療(liao)→胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)治療(liao)”的(de)路(lu)徑開展，其(qi)中生(sheng)活方(fang)式(shi)干(gan)預需貫(guan)穿治療(liao)始終且效果(guo)較差，當單(dan)(dan)純干(gan)預生(sheng)活方(fang)式(shi)無效后開始降糖(tang)(tang)(tang)藥(yao)治療(liao)。隨著(zhu)病(bing)(bing)情的(de)發展，患(huan)(huan)者(zhe)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)β細(xi)胞功(gong)能漸漸損(sun)失(shi)，降糖(tang)(tang)(tang)藥(yao)會(hui)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)難以控(kong)制血糖(tang)(tang)(tang)，此(ci)時則需要胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)治療(liao)（胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)給(gei)(gei)藥(yao)）。可(ke)以說，所有(you)的(de)Ⅰ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)和(he)(he)大部分Ⅱ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)都需要胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)給(gei)(gei)藥(yao)。胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)給(gei)(gei)藥(yao)主要有(you)兩種(zhong)方(fang)式(shi)：胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)注射筆(bi)和(he)(he)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)泵(beng)(beng)。和(he)(he)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)筆(bi)相(xiang)比，胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)泵(beng)(beng)具有(you)痛苦性小、給(gei)(gei)藥(yao)穩定、使(shi)用方(fang)便(bian)、副作用小的(de)優(you)點，但(dan)是(shi)價格昂貴，單(dan)(dan)單(dan)(dan)泵(beng)(beng)的(de)價格最低(di)就需要2.5萬(wan)(wan)起，針(zhen)頭和(he)(he)導管等耗材(cai)的(de)支出更是(shi)以最低(di)每周(zhou)600元(yuan)人(ren)民幣(bi)計算(suan)，然而我國(guo)(guo)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)人(ren)均年(nian)花銷僅為465美(mei)元(yuan)（約(yue)3115元(yuan)人(ren)民幣(bi)）。因此(ci)，我國(guo)(guo)大部分患(huan)(huan)者(zhe)使(shi)用的(de)是(shi)治療(liao)效果(guo)并(bing)不(bu)好但(dan)價格低(di)廉的(de)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)筆(bi)，長期持有(you)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)泵(beng)(beng)的(de)Ⅰ型(xing)(xing)糖(tang)(tang)(tang)尿(niao)(niao)(niao)病(bing)(bing)患(huan)(huan)者(zhe)僅有(you)4萬(wan)(wan)余人(ren)，僅為0.4%。從上可(ke)知，我國(guo)(guo)對價格低(di)廉的(de)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)素(su)(su)(su)泵(beng)(beng)需求極大。
（2）發展歷史
胰島(dao)(dao)素(su)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)技(ji)術(shu)經過了注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)(qi)手動(dong)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)→注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)筆注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)→胰島(dao)(dao)素(su)泵(beng)這一過程，未(wei)來發(fa)展(zhan)趨勢將是體積(ji)更小的(de)(de)自動(dong)化(hua)給藥胰島(dao)(dao)素(su)泵(beng)。胰島(dao)(dao)素(su)泵(beng)又(you)稱(cheng)人工胰島(dao)(dao)，其治療原理很簡單，主(zhu)要(yao)由3個部分(fen)組成:泵(beng)主(zhu)機、小注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)(qi)和與之相(xiang)連(lian)的(de)(de)輸液(ye)管(guan)。輸液(ye)管(guan)前端有一引導針扎入(ru)(ru)皮下，泵(beng)由電池驅動(dong)馬達推動(dong)小注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)器(qi)(qi)的(de)(de)活塞，將胰島(dao)(dao)素(su)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)入(ru)(ru)體內。使(shi)用者按要(yao)求設置(zhi)不同(tong)的(de)(de)劑量(liang)存入(ru)(ru)微處(chu)理器(qi)(qi)中，胰島(dao)(dao)素(su)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)量(liang)由微處(chu)理器(qi)(qi)控制(zhi)，一般設置(zhi)為基礎量(liang)和餐前注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)(she)量(liang)兩種，以使(shi)全天血(xue)糖控制(zhi)在理想水平。
1960年(nian)，Arnold Kadish博士在洛杉磯發(fa)明了第(di)l臺胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)，它可以連續輸(shu)注(zhu)(zhu)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)。由(you)于該裝置十分(fen)笨重，以至(zhi)無法廣泛使用。上世紀(ji)70年(nian)代后期(qi)，進一(yi)步提出了胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)理(li)想(xiang)輸(shu)注(zhu)(zhu)的(de)概(gai)念，即應(ying)具有(you)基(ji)礎輸(shu)注(zhu)(zhu)量和(he)餐前(qian)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)大(da)量輸(shu)注(zhu)(zhu)。從此便開始(shi)研究制造皮下生(sheng)理(li)性胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)輸(shu)注(zhu)(zhu)裝置。1978年(nian)，英(ying)國科學家研制出便攜(xie)式胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)(csll泵(beng))。早期(qi)的(de)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)體積(ji)相當大(da)、笨重，而且(qie)電池要(yao)經常反復充電，胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)需要(yao)稀釋。通(tong)過近五十年(nian)的(de)發(fa)展，泵(beng)的(de)體積(ji)越(yue)來越(yue)縮小，并制造出可模擬生(sheng)理(li)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)分(fen)泌的(de)開環(huan)與閉環(huan)“人工(gong)(gong)胰(yi)(yi)(yi)”，由(you)于在體內(nei)自動連續監測血(xue)糖的(de)葡萄糖感受器研究中(zhong)存(cun)在諸多困(kun)難，開環(huan)式“人工(gong)(gong)胰(yi)(yi)(yi)”迅速發(fa)展起(qi)來。美(mei)敦(dun)力從1980年(nian)生(sheng)產胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)，是(shi)第(di)一(yi)個通(tong)過美(mei)國FDN認證(zheng)的(de)生(sheng)產胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)的(de)公司(si)，目前(qian)已(yi)占有(you)全(quan)球56%的(de)胰(yi)(yi)(yi)島(dao)(dao)(dao)(dao)素(su)泵(beng)市場。
（3）市場產品的分類和構成
胰島素給藥可(ke)以分為：
○ 胰(yi)島素筆：給藥(yao)方便，價格低廉，給藥(yao)不穩(wen)定，痛苦(ku)性高(gao)，使用率高(gao)。
○ 胰島素泵：給藥穩定，方便攜帶，價格高昂，使用率低。
2.競爭情況分析(xi)
目(mu)(mu)前(qian)市面上(shang)大部分可見的(de)(de)(de)胰(yi)島(dao)素(su)泵是由(you)泵、小注(zhu)(zhu)(zhu)射器(qi)和與之相(xiang)連的(de)(de)(de)輸(shu)(shu)液(ye)管(guan)(guan)組成，每(mei)2-4天更換(huan)一(yi)(yi)次輸(shu)(shu)注(zhu)(zhu)(zhu)管(guan)(guan)路，在皮(pi)下埋(mai)入一(yi)(yi)個小的(de)(de)(de)軟(ruan)管(guan)(guan)即可。這樣(yang)的(de)(de)(de)結(jie)構避免了天天打(da)針(zhen)使患(huan)(huan)者(zhe)在糖(tang)尿病后期較痛苦這種(zhong)問題，使用(yong)更為(wei)方(fang)便(bian)。然而(er)，如果(guo)在皮(pi)下的(de)(de)(de)軟(ruan)管(guan)(guan)過長或(huo)者(zhe)處(chu)理不(bu)好，可能會(hui)形成打(da)結(jie)，這樣(yang)會(hui)影響胰(yi)島(dao)素(su)的(de)(de)(de)輸(shu)(shu)注(zhu)(zhu)(zhu)。如果(guo)軟(ruan)管(guan)(guan)打(da)結(jie)打(da)死，胰(yi)島(dao)素(su)無法(fa)輸(shu)(shu)注(zhu)(zhu)(zhu)，會(hui)導致嚴重的(de)(de)(de)高(gao)血糖(tang)。除此之外(wai)(wai)，目(mu)(mu)前(qian)已經發現(xian)胰(yi)島(dao)素(su)輸(shu)(shu)注(zhu)(zhu)(zhu)軟(ruan)管(guan)(guan)另一(yi)(yi)端的(de)(de)(de)軟(ruan)針(zhen)埋(mai)在皮(pi)下2-4天會(hui)造成患(huan)(huan)者(zhe)傷口感(gan)染造成皮(pi)膚潰爛。另外(wai)(wai)，作為(wei)一(yi)(yi)種(zhong)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)，胰(yi)島(dao)素(su)泵需(xu)要(yao)極為(wei)精(jing)密(mi)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)體(ti)(ti)式減速直(zhi)流電機和其他(ta)精(jing)密(mi)器(qi)械(xie)(xie)來(lai)確保胰(yi)島(dao)素(su)持(chi)續、微量、持(chi)續的(de)(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)入體(ti)(ti)內，目(mu)(mu)前(qian)如此高(gao)標準的(de)(de)(de)電機和精(jing)密(mi)器(qi)械(xie)(xie)只能依(yi)靠瑞(rui)士進口，因此造成胰(yi)島(dao)素(su)泵的(de)(de)(de)售價十分高(gao)昂，需(xu)要(yao)經常更換(huan)的(de)(de)(de)針(zhen)頭(tou)和輸(shu)(shu)注(zhu)(zhu)(zhu)管(guan)(guan)道也在無形中增加了患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)經濟負擔。
3.優(you)劣勢(shi)比較
（1）優勢：
a.研究資源已有，微流控芯片技術為(wei)核心競爭(zheng)力。
b.性(xing)價(jia)比高，產品價(jia)格遠遠低于同類型產品。
c.技術研發平臺優勢。
（2）劣勢：
a.取(qu)得相(xiang)關認證慢，未來相(xiang)關市場(chang)發(fa)展不(bu)可(ke)預測。
b.市(shi)場(chang)中沒有同樣的技術可參考(kao)，發(fa)展過程中存(cun)在較多風險(xian)。
